Logo - Norsk forening for cystisk fibrose

  Viser saker i kategorien 'presisjonsmedisiner for cf'

02.09.2020

Vertex søker FDA om godkjenninger for flere sjeldne mutasjoner

Vertex søker FDA om godkjenninger for flere sjeldne mutasjoner

Produsenten av Kaftrio (Trikafta), Symkevi (Symdeko) og Kalydeco har testet de tre årsaksbehandlingene på cystisk fibrose-celleklumper med sjeldne CF-mutasjoner. På bakgrunn av testene, har de nå bedt FDA om godkjenne at mennesker med sjeldne CF-mutasjoner kan få bruke en av de tre årsaksbehandlingene. Foto: collage FDA/Vertex-logo.

Les mer


22.07.2020

Ny studie: Kaftrio bedre enn Kalydeco og Symkevi

Ny studie: Kaftrio bedre enn Kalydeco og Symkevi

Trippelbehandlingen med Kaftrio (Trikafta i USA) gir bedre effekt enn henholdsvis Kalydeco eller Symkevi. Dette gjelder for som er heterozygote med F508del og én gating-mutasjon, eller med F508del og én restfunksjons-mutasjon. Dette viser resultatene fra en fase-3 studie som produsent Vertex nettopp har offentliggjort. Illustrasjon: collage av skjermdumper.

Les mer


08.07.2020

Kaftrio formelt EU-godkjent

Kaftrio formelt EU-godkjent

KAFTRIO (amerikansk Trikafta) er nå i august endelig formelt godkjent for Europa. En ny engelsk finansieringsavtale for Kaftrio kan være viktig for norske CF-pasienter. Les alt du trenger å vite, og om videre norsk prosess.

Les mer


27.05.2020

Metodevurdering for Trikafta er i gang

Metodevurdering for Trikafta er i gang

Mandag denne uken gikk det formelle startskuddet for metodevurderingen av Trikafta. Produsent Vertex stiller spørsmål ved beregningsmodellene legemiddelverket bruker for medisiner for sjeldne sykdommer.

Les mer


30.04.2020

Trikafta-studie på barn 6-11 år

Trikafta-studie på barn 6-11 år

Vertex er i gang med fase 3-studier for bruk av Trikafta på barn i alderen 6-11 år. Vertex har også lagt tidsrammen for en eventuell godkjenningssøknad.

Les mer


21.04.2020

Oppstart metodevurdering Trikafta til sommeren?

Oppstart metodevurdering Trikafta til sommeren?

I slutten av mai går forhåpentligvis startskuddet for metodevurderingen av Trikafta i Norge. Vi håper prosessen tar kortere tid denne gangen. Trikafta er en revolusjonerende årsakskorrigerende medisin for 90 prosent av mennesker med cystisk fibrose.

Les mer


02.04.2020

Minneord over Astrid Nøklebye Heiberg

Minneord over Astrid Nøklebye Heiberg

Det er med stor sorg Norsk forening for cystisk fibrose har mottatt budskapet om at Astrid Nøklebye Heiberg har gått bort, 83 år gammel.

Les mer


19.03.2020

Årsaksbehandling: trygg forsyning

Årsaksbehandling: trygg forsyning

Vertex informerte i en pressemelding 9. mars om at forsyningskjeden for deres legemidler ikke er påvirket av koronasituasjonen.

Les mer


18.03.2020

CF-foreningens høringsinnspill om Nye metoder

CF-foreningens høringsinnspill om Nye metoder

I vårt høringsinnspill til Helse- og omsorgsdepartementet peker vi på de tingene i Nye metoder som vi synes bør evalueres. Et viktig rundebordsmøte om våre årsaksbehandlinger er også planlagt. Nye metoder er systemet for innføring av nye medisiner, og vår årsaksbehandling Symkevi er for tiden til behandling i dette systemet.

Les mer


20.02.2020

Februaroppdatering: Symkevi og Trikafta

Februaroppdatering: Symkevi og Trikafta

Legemiddelverkets metodevurdering for årsaksbehandlingen Symkevi er i all hovedsak ferdig, men rapporten er ikke offentliggjort. De europeiske legemiddelmyndighetenes (EMA) beslutning om Trikafta er utsatt til fjerde kvartal i år. CF Europe har sendt et brev til EMA hvor de uttrykker bekymring for særeuropeiske godkjenningskrav.

Les mer


Norsk senter for cystisk fibrose Organdonasjon Mylan Stiftelsen Dam

Tilbake til toppen